吉美瑞骨科器械 椎间融合器 融合器生产厂家发表时间:2019-05-10 15:59 本公司椎间融合器产品严格按照企业技术要求采用YY/T 0660-2008中规定的聚醚醚酮组织生产,其显影丝采用GB/T 13810-2007标准规定的TC4钛合金材料或YY/T 0966-2014外科植入物 金属材料 纯钽,融合器产品同时符合EN ISO14630和EN ISO 14602要求。 一、适用范围 本产品适用于骨科手术时椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱等颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。 二、禁忌症
三、使用前产品的灭菌 本产品在洁净室内清洗、烘干和封口包装,产品以无菌及非无菌状态提供。包装袋已按照ISO11607标准进行验证。其材料能适应辐照(GB18280)(ISO11137)、湿热GB18278(ISO17665)灭菌的过程。 本产品辐照灭菌的过程已经过验证并确认,最小剂量25Kgy,最大剂量不超过50 Kgy,能确保无菌保证水平SAL≤10-6。 非无菌产品湿热灭菌推荐参数为:121℃,30分钟。 医院灭菌前应对自己的灭菌设备按GB18278进行验证并确认,确保无菌保证水平SAL≤10-6。 四、可能的并发症(副作用)
五、警示及提示说明
六、注意事项
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我们创立于2008年,是尚荣医疗(股票代码:SZ002551)集团旗下从事骨科器械产品的研发、生产、销售的高新技术企业。于2017年新三板上市,股票代码:870766。骨科器械3,脊柱外科3,骨折钢板3,髓内钉3,PFNA3,锁定钢板3,克氏针3,空心螺钉3,骨科器械 我们致力于在骨科器械领域提供高质量、安全可靠的骨科产品和服务,旨在全力打造新兴型骨科器械制造类企业。骨科器械4,脊柱外科4,骨折钢板4,髓内钉4,PFNA4,锁定钢板4,克氏针4,空心螺钉4,骨科器械 我们以“创新,成就超越;健康,成就未来”为理念,产品覆盖骨科创伤系列以及脊柱系列品种,是国内有影响力的骨科器械提供商。 查看更多> 骨科器械5,脊柱外科5,骨折钢板5,髓内钉5,PFNA5,锁定钢板5,克氏针5,空心螺钉5,骨科器械 |